Las salas estériles son entornos controlados especializados diseñados para minimizar la contaminación microbiana, de partículas y la contaminación cruzada durante la producción de fármacos estériles, productos biológicos, dispositivos médicos y otros productos sensibles a la contaminación. Estas instalaciones integran filtración HEPA, flujo de aire controlado, diferenciales de presión, monitoreo ambiental y procedimientos de limpieza validados para proteger la esterilidad del producto, garantizar la seguridad del paciente y cumplir con GMP, ISO 14644 y los requisitos normativos pertinentes.
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