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Los filtros HEPA de alta eficiencia de Deiiang son componentes esenciales empleados en salas limpias para purificar el aire.
Los filtros de partículas de alta eficiencia (HEPA) se pueden utilizar con unidades de tratamiento de aire, unidades de control de temperatura y humedad y grandes sistemas de aire acondicionado central para suministrar aire limpio a salas limpias, laboratorios, hospitales, talleres de fábrica y otros espacios.
Gracias a sus rigurosas certificaciones de terceros, pruebas de fugas e informes de fábrica, Deiiang ayuda a los clientes a cumplir los requisitos de calidad del aire de ISO, GMP y sectores sanitarios, manteniendo al mismo tiempo una circulación de flujo de aire estable y unos costes operativos controlables.
Nuestro equipo profesional ofrece un suministro personalizado integral de filtros HEPA para salas limpias para cumplir con sus requisitos específicos.
Deiiang aims to design and create cleanbooths products that offer high cleanliness, superior quality, intelligent operation, low energy consumption, and low noise.
Nuestro equipo de producción realiza inspecciones de laboratorio independientes en cada unidad de filtro terminada. Ofrece un rendimiento fiable de captura de partículas entre el 99,95 % y el 99,995 % para partículas aéreas diminutas de 0,1 a 0,3 micrómetros.
El aire derivado sin filtrar puede arruinar fácilmente las clasificaciones controladas de sala limpia. Por ello, hemos desarrollado tres estructuras de sellado prácticas para selección en obra: sellos de gel, juntas estándar y marcos de borde cortante. Todas las variantes impiden que el aire no filtrado se escape por los bordes del filtro una vez instalado completamente.
La disposición plegada en V amplía considerablemente el área de medio filtrante utilizable dentro de cada filtro. Los ventiladores no trabajan en sobrecarga para impulsar el volumen de aire suficiente, reduciendo los gastos de energía recurrentes mes a mes.
Independientemente de los sistemas de aire de sala limpia que implemente, nuestra variada línea de filtros HEPA se adapta a las demandas específicas de su instalación. Las variantes de caja, en V y resistentes al calor funcionan perfectamente con unidades de tratamiento de aire (UTA), FFU y marcos de rejilla de techo.
Los hornos de curado por calor y los ciclos de desinfección rutinarios son habituales en muchas plantas de fabricación. Nuestras unidades HEPA personalizadas incorporan carcasas reforzadas junto con selladores de silicona roja o cerámica, manteniendo un rendimiento estable durante operaciones prolongadas a alta temperatura.
Los registros verificados completos son obligatorios durante las auditorías de fábrica de terceros. Suministramos documentos de prueba de escaneo de fugas con número de serie bajo petición, y toda la documentación cumple con los estándares oficiales de cumplimiento ISO y GMP.
Los marcos delgados y ligeros se deforman fácilmente ante temperaturas y humedad inestables del taller. Nuestra carcasa anticorrosión de alta resistencia mantiene la estabilidad dimensional con el tiempo, prolongando los ciclos de servicio y reduciendo la frecuencia de sustitución.
Ofrecemos mucho más que el simple suministro de filtros HEPA. El equipo de Deiiang para salas limpias acompaña todo el ciclo de vida de su proyecto. Nuestros especialistas seleccionan los modelos de filtro adecuados y proporcionan asesoramiento práctico en obra durante la instalación en campo.
Deiiang Filtro HEPA Quality Control Flowchart
El filtro HEPA H13/H14 de Deiiang cuenta con informes de ensayo trazables, facilitando el cumplimiento de las estrictas inspecciones GMP. Ayuda a controlar las partículas activas en salas GMP de clase A-C y soporta la prefiltración para el llenado aséptico.
Los filtros de alta eficiencia instalados en los techos de quirófanos y unidades de cuidados intensivos filtran los contaminantes transportados por el aire, reduciendo la posibilidad de transmisión de infecciones. Cumplen los requisitos estrictos de las inspecciones de acreditación hospitalaria.
Cuando se usan con una FFU, los filtros HEPA en forma de V logran un equilibrio entre la filtración de partículas y la caída de presión, manteniendo de forma constante la limpieza de la sala limpia.
Los filtros HEPA instalados en la zona de llenado no solo evitan la sobrecarga del sistema HVAC, sino que también ayudan a reducir el riesgo de contaminantes como el polvo, logrando los objetivos de limpieza.
Los filtros HEPA de Deiiang pueden instalarse en unidades de tratamiento de aire y cabinas de bioseguridad para proteger el entorno experimental de la contaminación aérea durante las operaciones. También hacen que el mantenimiento y la sustitución sean predecibles.
Los filtros HEPA con sellado de gel y bastidor de borde cortante minimizan las fugas en los pasillos y salas de contención de alto riesgo, aportando datos fiables para la recualificación ISO y GMP.
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We manufacture your modular panels, HVAC units, and FFUs with strict QC to ensure full compliance with ISO 14644 standards.
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Las unidades de tratamiento de aire de salas limpias suelen estar equipadas con prefiltros y filtros de alta eficiencia, pero estos dos tipos de filtros cumplen funciones muy distintas. El objetivo del prefiltro es interceptar partículas grandes (polvo, fibras, cabello, etc.) en la entrada de aire, evitando la obstrucción de los conductos y de los filtros HEPA de la unidad de tratamiento posterior. Los filtros HEPA se sitúan al final del recorrido del flujo de aire. Interceptan y filtran partículas ultrafinas y microorganismos, contaminantes que los prefiltros no pueden retener y que afectan directamente al nivel de limpieza. En resumen: los prefiltros mantienen el funcionamiento fluido del sistema y alargan considerablemente la vida útil de sus filtros HEPA. Mientras tanto, los filtros HEPA generan registros trazables de aire limpio que deberá presentar ante los auditores.
Tamaño de partícula y eficiencia: Retiene micropartículas, bacterias y aerosoles aéreos de 0,1 a 0,3 μm. Nuestros grados certificados H13 y H14 ofrecen una eficiencia de eliminación del 99,95 % al 99,995 %.
Papel en el sistema: Los filtros HEPA se instalan al final de los sistemas de filtración multietapa. El proceso de intercepción gradual de partículas garantiza estrictos estándares de limpieza del aire, adaptándose perfectamente a las exigencias de zonas de producción GMP y entornos médicos.
Tamaño de partícula y eficiencia de filtración: Este filtro captura residuos más grandes como polvo, cabello, fibras textiles e insectos pequeños. Su eficiencia de filtración es baja o media, pero puede retener las partículas de polvo grueso que entran a la sala, reduciendo así la carga de trabajo de los filtros posteriores (como los filtros HEPA).
Papel en el sistema: El prefiltro se instala en la entrada de aire aguas arriba de la UTA; su función es sencilla pero extremadamente importante. Protege los serpentines de tubería y los filtros de media y alta eficiencia posteriores contra obstrucciones y daños en las primeras etapas de funcionamiento de la UTA, ya que estos filtros de grado superior tienen un coste más elevado.
No lave nunca el filtro HEPA. La limpieza puede deformar el medio filtrante, generar huecos y reducir la eficiencia de filtración. En la mayoría de los casos, el polvo no se puede eliminar completamente con el lavado.
Un filtro húmedo saturado de humedad también se convierte en un caldo de cultivo para moho y bacterias. Por estos motivos, los fabricantes y organismos normativos recomiendan sustituir, no lavar, los filtros HEPA.
Los filtros HEPA están diseñados para capturar partículas, no gases. No pueden eliminar gases, compuestos orgánicos volátiles (COV), humos ni muchas moléculas de olor. Las partículas de humo ultrafinas también pueden atravesarlo.
Aunque los filtros HEPA pueden interceptar la mayoría de bacterias y gotas que transportan microorganismos, no los matan. Si necesita eliminación de fase gaseosa o esterilización, debe añadir carbón activado, filtros químicos o tecnologías de desinfección UV u otras.
La norma EN 1822 clasifica los filtros de alta eficiencia en H10–H14 (HEPA) y U15 en adelante (ULPA). El H13 elimina el 99,95% de las partículas de 0,3 μm y el H14 elimina el 99,995% al tamaño de partícula más penetrante (MPPS).
Los filtros HEPA estándar también cumplen el requisito del Departamento de Energía de EE. UU. (DOE) de al menos un 99,97% de eficiencia a 0,3 μm. En proyectos de salas limpias, los grados H13 y H14 son los más utilizados.
Los filtros HEPA H13 capturan al menos el 99,95% de las partículas ≥0,3 μm según la norma EN 1822. Se utilizan ampliamente en laboratorios, hospitales y muchas salas limpias farmacéuticas donde se requiere una limpieza del aire alta, pero no ultraextrema.
Los filtros H13 también son compatibles con la clasificación de salas limpias ISO 14644‑1 y se suelen seleccionar como filtros terminales en zonas ISO 5–7, según el riesgo del proceso y los requisitos normativos.
La clasificación de un filtro HEPA (por ejemplo H13 o H14) indica su eficiencia de filtración certificada al tamaño de partícula más penetrante. H13 y H14 se usan habitualmente en salas limpias industriales y sistemas HVAC críticos.
Estas clasificaciones indican la eficacia con la que el filtro bloquea partículas finas y microorganismos en entornos como instalaciones médicas, plantas farmacéuticas, fábricas de electrónica y líneas de producción de alta tecnología. Cada clasificación se adapta a distintas demandas de pureza del aire, desde áreas limpias generales hasta salas limpias estrictas.
Los filtros HEPA se usan donde se requiere aire muy limpio. Las aplicaciones típicas incluyen salas limpias, laboratorios, hospitales, quirófanos, salas de aislamiento y fabricación de alta tecnología.
También se integran en unidades de tratamiento de aire, purificadores de aire y aspiradoras de gama alta para mejorar la calidad del aire interior en edificios comerciales y algunos entornos residenciales.
El precio de los filtros HEPA varía según el tamaño, grado (H13, H14, etc.), estructura del bastidor y uso previsto. Las unidades pequeñas o básicas pueden costar entre 100 y 500 USD, mientras que los filtros HEPA industriales grandes para salas limpias pueden superar los 1000 USD por unidad.
Al presupuestar, tenga en cuenta también los costes recurrentes como prefiltros, mano de obra de instalación, pruebas de fuga y sustitución periódica, ya que estos suelen superar el precio de compra único durante la vida útil del sistema.
El coste de instalación estándar ronda los 200–500 USD por filtro en sistemas comerciales típicos, según el acceso, altura y requisitos de seguridad. Las unidades de tratamiento de aire complejas, carcasas personalizadas o reformas de salas limpias suelen tener un coste mayor.
Para proyectos regulados, incluya gastos adicionales por pruebas de fuga, equilibrado y validación según ISO 14644‑2 y otras normas de filtración y HVAC pertinentes.
Los filtros HEPA utilizan medio filtrante de alto grado, pliegues precisos y bastidores robustos; además, muchas unidades se someten a pruebas de fuga individuales y certificación de terceros. Todo esto suma costes de material, mano de obra y control de calidad.
Sin embargo, este riguroso proceso garantiza que cada filtro cumpla realmente con su rendimiento nominal, lo cual es fundamental para aplicaciones farmacéuticas, sanitarias y de alta tecnología donde la seguridad del producto y el cumplimiento normativo son innegociables.
Para salas limpias, hospitales y fabricación crítica, los filtros HEPA suelen ser esenciales y la inversión vale la pena. Reducen el riesgo de contaminación, facilitan el cumplimiento ISO y GMP y le ayudan a superar auditorías.
Su rendimiento estable y larga vida útil, especialmente cuando se combinan con una prefiltración adecuada, suelen compensar el precio inicial más alto al reducir pérdidas de producto, paradas de producción y problemas normativos.
Cómo seleccionar el filtro HEPA adecuado
Primero, defina sus requisitos de limpieza del aire
Indique su clase ISO, normativas GMP o médicas, así como zonas clave como quirófanos y talleres de semiconductores. Estos datos determinan si necesita un filtro HEPA H13 o H14, pruebas de fuga completas y documentos de conformidad oficiales.
A continuación, seleccione el nivel de eficiencia HEPA correspondiente
El H13 es válido para puntos terminales farmacéuticos y médicos habituales. Elija H14 para espacios asépticos de alto riesgo. Solicite siempre al fabricante registros completos de ensayo que incluyan eficiencia, MPPS y caída de presión.
No omita la comprobación del caudal de aire y la caída de presión
Facilite el caudal de aire previsto y la presión admisible del sistema. Los modelos de minipliegue o en forma de V reducen la resistencia al flujo de aire, aliviando la carga del ventilador y disminuyendo el consumo energético a largo plazo.
Seleccione el modelo de filtro adecuado para su ubicación de instalación
Los lugares de instalación incluyen unidades de tratamiento de aire (AHU), unidades de filtración de ventilador (FFU), montajes en techo y zonas de alta temperatura. Según sus necesidades específicas de instalación, puede elegir filtros con sellado de gel, sin junta, en forma de V o resistentes a altas temperaturas.
Prest atención a las condiciones del lugar
El uso de altas temperaturas, esterilización con vapor o desinfectantes químicos fuertes afectará la elección de los materiales del bastidor (aluminio o acero inoxidable) y los adhesivos.
Nunca prescinda de los prefiltros
La incorporación de prefiltros y filtros medios alarga considerablemente la vida útil del filtro HEPA. Ajuste la filtración de varias etapas según el nivel de polvo local para reducir los costes de funcionamiento.
Mantenga correctamente los registros de ensayo para auditorías futuras
Los proyectos grandes sujetos a normativa suelen requerir pruebas de fuga y documentación de fábrica para cada unidad filtrante, con el fin de superar las posteriores cualificaciones de instalación/cualificaciones operativas (IQ/OQ), inspecciones ISO y GMP.
Solicite nuestro asesoramiento de ingeniería lo antes posible
Envíe sus planos y diagramas de flujo de aire a Deiiang cuanto antes. Nuestro equipo le ayudará a seleccionar el tamaño del filtro HEPA y el método de sellado adecuados, evitando problemas de validación e instalación.
