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Salas limpias ISO 8

Las salas limpias ISO 8 se clasifican según criterios específicos establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO). 

  • ≥0,5 μm: 3 520 000 partículas/m³

  • ≥1,0 μm: 832 000 partículas/m³

  • ≥5,0 μm: 29 300 partículas/m³

  • Limpieza del aire: Clase ISO 8 / Clase 100 000

  • Tasa media de renovación de aire: 15 a 25 ACH

  • Temperatura: 20 °C a 24 °C

  • Humedad relativa: 30 % a 60 %

  • Diferencial de presión: 10‑15 Pa

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¿Necesitas una solución integral para salas blancas según la norma ISO 8?

Nuestro equipo de profesionales ofrece soluciones integrales y personalizadas para salas blancas conforme a la norma ISO, con el fin de satisfacer sus necesidades específicas.

Colección de productos para salas blancas Deiiang ISO 8

Descubre la colección de productos para salas limpias ISO 8 de Deiiang, diseñados para garantizar una limpieza validada, el cumplimiento normativo y una integración llave en mano en entornos críticos.
Sala limpia de pared rígida ISO 8.webp
Sala limpia de pared rígida ISO 8
Excelente relación calidad‑precio, limpieza de fondo fiable.
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Sala limpia de pared flexible ISO 8
Sala limpia de pared flexible ISO 8
Ver detalles
Cabina de limpieza ISO 8.webp
Cabinas de limpieza de pared rígida ISO 8
Cabina de limpieza que cumple la Clase ISO 8.
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Sala limpia portátil ISO 8
Sala limpia portátil ISO 8
Unidades con ruedas para facilitar su reubicación en las instalaciones.
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Sala limpia ISO 8 anti‑estática ESD
Sala limpia ISO 8 anti‑estática ESD
Superficies disipadoras de electricidad estática para el ensamblaje de componentes electrónicos sensibles.
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Sala limpia ISO 8 a presión positiva
Sala limpia ISO 8 a presión positiva
Evita que los contaminantes externos entren en la sala.
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Sala limpia ISO 8 a presión negativa
Sala limpia ISO 8 a presión negativa
Contiene polvos o vapores peligrosos dentro del espacio.
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Sala seca ISO 8
Sala seca ISO 8
Control de humedad extremadamente baja para la fabricación de baterías de litio.
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Sala limpia ISO 8 a prueba de explosiones
Sala limpia ISO 8 a prueba de explosiones
Secciones prefabricadas con puesta a tierra de seguridad intrínseca.
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Pared rígida con control de temperatura y humedad
Pared rígida con control de temperatura y humedad
Mantiene una estabilidad ajustada de ±1 °C y ±5 % HR.
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Product Feature

Deiiang es un fabricante especializado en salas limpias modulares que ofrece importantes ventajas en sus productos.

Escalabilidad modular y rápida

Escalabilidad modular y rápida: solución ante los largos ciclos de construcción y los diseños inflexibles que le atan a su inversión inicial.

Rápida implantación, mínimas paradas de producción

Los paneles terminados en fábrica y los puntos de conexión de servicios permiten un montaje rápido en obra que reduce al mínimo las paradas productivas, posibilitando su finalización, validación posterior y puesta en marcha.

Estabilidad de limpieza ISO 8 verificada

En función del área de la sala limpia y el requisito de 20 renovaciones de aire por hora para salas ISO 8, calculamos el número adecuado de unidades FFU teniendo en cuenta las pérdidas de flujo de aire. Las unidades FFU de Deiiang emplean filtros HEPA H14 para garantizar un nivel de limpieza ISO 8 o superior.

Sistemas HVAC y controles de alta eficiencia energética

Alta eficiencia energética del sistema HVAC mediante ventiladores EC, control de velocidad variable y tasas de renovación de aire óptimas para reducir el consumo energético y los costes operativos OPEX asociados.

Preparado para cumplimiento y validación

El diseño y la documentación cumplen con los requisitos ISO 14644, GMP y FDA, facilitando las pruebas DQ/IQ/OQ, así como posteriores ensayos y auditorías de terceros para garantizar el éxito del proyecto.

Mantenimiento y actualizaciones sencillos

Las unidades FFU con acceso de servicio frontal y filtros HEPA de sustitución rápida simplifican el mantenimiento del techo, reducen el tiempo medio de reparación MTTR y minimizan los costes de servicio gracias a piezas estandarizadas para la gestión del inventario de repuestos.

Diseños personalizados centrados en el proceso

La zonificación, los flujos de personal y materiales, así como la distribución de servicios, se pueden diseñar y optimizar para adaptarse a los requisitos de proceso del cliente, incluida la clase de limpieza correspondiente, requisitos ESD y necesidades antimicrobianas.

Menor coste total de propiedad

Gracias al montaje modular de Deiiang y a nuestra base de producción en China, reducimos los costes de materias primas, lo que disminuye notablemente los gastos de mano de obra e instalación y aporta una ventaja significativa en el coste total.

ABOUT

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  • Certificates & Gallery
  • Quality Control
  • After-Sales Service
Aerial view of Deiiang Company
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Clase ISO vs. Equivalente FED STD 209E

Clase ISOMáximo de partículas/m³Equivalente FED STD 209E
≥0,1μm≥0,2μm≥0,3μm≥0,5μm≥1μm≥5μm
ISO 1102
ISO 210024104
ISO 31 000237102358Clase 1
ISO 410 0002 3701 02035283Clase 10
ISO 5100 00023 70010 2003 52083229Clase 100
ISO 61 000 000237 000102 00035 2008 320293Clase 1 000
ISO 7352 00083 2002 930Clase 10 000
ISO 83 520 000832 00029 300Clase 100 000
ISO 935 200 0008 320 000293 000Aire ambiente

Tabla comparativa: GMP / ISO / FED

GradoGMP China / GMP EuropaISO 14644‑1FED STD 209E
EstáticoDinámico
≥0,5μm≥5μm≥0,5μm≥5μmEstáticoDinámicoEstáticoDinámico
A3 520203 52020ISO 5ISO 5100100
B3 52029352 0002 900ISO 5ISO 710010 000
C352 0002 9003 520 00029 000ISO 7ISO 810 000100 000
D3 520 00029 000-ISO 8-100 000-

Tiempos de ventilación (ACH)

Clase ISOACH (Cambios de aire por hora)
ISO 3360 ‑ 540
ISO 4300 ‑ 540
ISO 5240 ‑ 480
ISO 650 ‑ 60
ISO 730 ‑ 40
ISO 815 ‑ 25
Certificate

Deiiang™ FFU Certificación CE.webp

Certificate

Certificación de compatibilidad electromagnética (EMC)

Certificate

Certificación CE del filtro Deiiang™

Deiiang Salas limpias ISO 8 Quality Control Flowchart

Cleanroom quality control flowchart


24-hour after-sales service commitment


Technical Resources

Total 0 resources

Cleanroom FFU Quantity Calculator

m²
m
ISO 7
ach/h
Reference range: 15 – 25 ach/h  Default: 20 ach/h
Design Margin 15%
0%10%20%30%
Recommended FFU Qty (with margin)
-- units
Fill in parameters to calculate
Theoretical FFU Qty
-- units
Required Total Airflow
-- m³/h
Room Volume --
Air Change Rate --
Required Airflow --
Single FFU Airflow 1,000 m³/h
Theoretical Qty (rounded up) --
Recommended Qty (with margin) --
💡

The results are theoretical calculations based on the air change rate method. In actual engineering, factors such as FFU coverage, airflow uniformity, and filter resistance degradation must be considered. Please consult a professional cleanroom engineer for detailed design.

Cleanroom building material solutions

ISO Clase 8    Flujo de aire de sala limpia

Animación de renovaciones de aire por hora
Renovaciones de aire por hora (ACH)
La ISO Clase 8 requiere normalmente entre 20 y 25 renovaciones de aire por hora.
Diagrama de velocidad y circulación del aire
Velocidad del aire
A diferencia de clases superiores (ej. ISO 5/6), la ISO 8 no suele exigir flujo de aire unidireccional (laminar).
Sistema de control de temperatura y humedad
Temperatura y humedad
Rangos habituales de 20‑24 °C y 30‑60 % HR, aunque pueden variar según requisitos específicos.

Pared de sala limpia

Panel de sala limpia
Panel de sala limpia
Panel de pared estándar para sala limpia con acabado superficial resistente.
Panel de lana de roca MGO
Panel de lana de roca MGO
Placa de óxido de magnesio con núcleo de lana de roca para un aislamiento superior.
Panel de lana de roca artesanal
Lana de roca artesanal
Panel de lana de roca fabricado a medida para aplicaciones especializadas de salas limpias.
Especificaciones y control de calidad

Tamaño y aspecto: Asegurar que las dimensiones cumplan el diseño, sin defectos visibles.                     Propiedades físicas: Ensayos de compresión, tracción y resistencia al impacto.                     Tratamiento superficial: Recubrimiento liso y uniforme, sin burbujas ni desprendimientos.                     Informe de ensayo: Resistencia al fuego y a la corrosión.

Puertas y ventanas de sala limpia

Puertas cortafuego de sala limpia.webp

Puerta Tipo A

Normativa del acero: Alta calidad, resistente a la corrosión.

Tratamiento superficial: Antióxido (pintura por pulverización, anodizado).

Aislamiento: Núcleo de poliuretano o lana de roca.

Proceso: Corte, conformado, soldadura, pintura.

Puerta de sala limpia Tipo B
Puerta Tipo B

Normativa del acero: Cumple normativas nacionales e internacionales.

Tratamiento superficial: Antióxido, fácil de limpiar.

Aislamiento: Aislamiento térmico y acústico.

Proceso: Corte, conformado, soldadura, pintura — calidad estable.

Puertas cortafuego de sala limpia

Puerta cortafuego

Normativa del acero: Acero galvanizado cortafuego con certificación de resistencia al fuego.

Tratamiento superficial: Recubrimiento antióxido, acabado resistente a altas temperaturas.

Aislamiento: Núcleo cortafuego (compuesto de perlita / lana de roca).

Proceso: Equipada con juntas intumescentes y cierre automático de puerta.

Resistencia al fuego: Resistencia de 60‑90 minutos (cumplimiento códigos de seguridad).

ISO Clase 8Techo de sala limpia

Sistema de panel de techo Tipo 1
Sistema de paneles de techo
Panel modular de techo con estructura de soporte integrada.
Estructura de techo de sala limpia Tipo 2
Estructura de techo para sala limpia
Sistema de rejilla de acero galvanizado para instalación de techo suspendido.
Panel de techo suspendido Tipo 3
Panel de techo suspendido
Diseño de panel de fácil acceso para mantenimiento y sustitución parcial.
Especificaciones: Espesor 980, 1180
Panel: 50/75/100 mm
Núcleo: Acero color, inoxidable, lana de roca, yeso, MgO, nido de abeja de aluminio
Accesorios: Quilla galvanizada 0,8
Aplicación: Alimentación, farmacia
Recubrimiento: PE, PVDF, HDP
Quilla: Acero galvanizado 0,8 de espesor por todos los lados
Viga: Sistema de viga de suspensión resistente patentado, instalación sencilla
Coste: No es necesario desmontar todo el techo, alta relación calidad‑precio
Sustitución: Adecuado para reemplazo parcial de paneles superiores

ISO Clase 8Suelo de sala limpia

Estructura de suelo PVC
Estructura PVC
Construcción multicapa de PVC para durabilidad y confort.
Alfombra de suelo PVC antiestático ESD para sala limpia, lámina impermeable de vinilo.jpg
Suelo PVC ESD
PVC disipador de electricidad estática para entornos sensibles.
Rollo de suelo PVC
Rollo de suelo PVC
PVC en formato rollo para instalación rápida y sin juntas.
Características del suelo PVC
Flexibilidad: Buena flexibilidad y resistencia al impacto.                 Antideslizante: Tratamiento superficial para seguridad.                 Instalación sencilla: Formato rollo / baldosa, montaje rápido.                 Diversidad: Amplia gama de colores y texturas.
Suelo con recubrimiento epoxi
Recubrimiento epoxi
Recubrimiento de resina epoxi resistente para suelos de salas limpias de alta exigencia.
Suelo autonivelante epoxi
Suelo autonivelante
Epoxi autonivelante para obtener una superficie perfectamente lisa y continua.
Suelo con acabado de resina
Acabado de resina
Capa superior de resina de alto brillo con resistencia química y fácil limpieza.
Características epoxi / autonivelante
Sin juntas: Evita polvo y bacterias en las uniones.                 Resistencia química: Resiste agentes químicos y productos de limpieza.                 Fácil limpieza: Superficie lisa, mantenimiento sencillo.

Industry Applications

Sala limpia ISO 8 para ensamblaje electrónico

Semiconductores y ensamblaje electrónico 

Control de partículas y ESD durante la litografía, el pegado de componentes y SMT; las salas de pared rígida Deiiang estabilizan la presión y el flujo laminar, garantizando rendimientos fiables ISO 8 con supervisión continua.

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Sala limpia ISO 8 para instrumentos de precisión

Óptica e instrumentos de precisión 

Minimiza el empañamiento y micro‑arañazos; baja vibración y flujo laminar limpio; los paneles rígidos Deiiang mantienen la presión, admitiendo el ensamblaje óptico, alineación y metrología en clase ISO 8.

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Sala limpia ISO 8 I+D ciencias de la vida

Biotecnología e I+D en ciencias de la vida 

Espacios zonificados con cascada de presiones para cultivos celulares y ensayos; acabados compatibles con VHP; las paredes rígidas Deiiang simplifican la supervisión y limpieza para cumplir los flujos de trabajo de investigación ISO 8.

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Sala limpia ISO 8 pared rígida fabricación dispositivos médicos

Fabricación de dispositivos médicos 


Baja generación de partículas y control ESD durante los procesos de litografía, corte de obleas y SMT. Las salas de pared rígida diseñadas por Deiiang proporcionan un entorno controlado con presión y flujo laminar estables, permitiendo la supervisión continua para obtener rendimientos fiables ISO 8.

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Sala limpia ISO 8 pared rígida componentes vehículos eléctricos

Electrónica automotriz y componentes de vehículos eléctricos 

Deiiang utiliza sus paneles rígidos para mantener la presión dentro de las salas limpias. Al generar un entorno estable, el ensamblaje óptico, la alineación y la metrología se pueden realizar con éxito en salas limpias ISO 8. 

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Sala limpia ISO 8 pared rígida materiales avanzados

Impresión 3D y materiales avanzados 

Al generar un entorno estable, el ensamblaje óptico, la alineación y la metrología se pueden realizar con éxito en salas limpias ISO 8. El entorno se caracteriza por un empañamiento mínimo y ausencia de micro‑arañazos.

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Sala limpia ISO 8 pared rígida ensamblaje aeroespacial y defensa

Ensamblaje aeroespacial y de defensa 

Los paneles de pared rígida Deiiang son ideales para la supervisión y limpieza en entornos de investigación de laboratorio bajo norma ISO 8.Nuestros espacios ISO 8 admiten moldeado, ensamblaje y empaquetado. Las paredes rígidas de nuestros espacios ISO 8 facilitan la supervisión para cumplir los requisitos DQ/IQ/OQ y garantizan la trazabilidad. De este modo, se habilita la supervisión para facilitar auditorías conforme a ISO 13485 y FDA.

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Sala limpia ISO 8 pared rígida áreas auxiliares farmacéuticas

Áreas auxiliares farmacéuticas 

Estas paredes rígidas Deiiang son adecuadas para el pesaje, formulación y llenado de productos estériles en áreas ajustadas a GMP ISO 8, admitiendo desinfecciones intensivas, cascadas de presión estables y documentación lista para auditorías.

Ingeniería lista para auditorías: 

Deiiang es un proveedor líder internacional de sistemas HVAC para entornos controlados. Nuestra ingeniería está «lista para auditorías» para cumplir los requisitos de aprobación FDA y EMA. Mediante la realización de pruebas de fuga de conductos (DLT) y comprobación de la integridad del cerramiento, garantizamos que su sistema HVAC mantenga el hermetismo necesario para disponer de documentación de rendimiento que cumpla los criterios de auditoría para entornos ISO 8.

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ISO 7 frente a ISO 8: Salas limpias

Sala limpia ISO 7
Sala limpia ISO 7
VS
Sala limpia ISO 8
Sala limpia ISO 8

Los elementos fundamentales de una sala limpia clasificada como ISO 7 o ISO 8 se detallan en la norma ISO 14644, incluido el control de partículas mediante filtración HEPA/ULPA, el equilibrio del flujo de aire de la sala limpia, la cascada de presiones y la estabilidad ambiental. Estas salas limpias se dividen en zonas, exigen el uso de indumentaria de limpieza y se supervisan periódicamente mediante recuentos de partículas, presión, temperatura y humedad relativa.

Para operar una sala limpia ISO 7, es necesario mantener condiciones más estrictas que en una sala limpia ISO 8. Esto implica tasas de renovación de aire más elevadas, un control más riguroso de la presión, normas de indumentaria más exigentes, así como mayores costes de construcción, validación y funcionamiento. La sala limpia ISO 8 puede utilizarse para preparaciones previas, montajes generales, empaquetado y áreas de soporte. Identifique primero los puntos de riesgo y determine posteriormente el tamaño adecuado de la sala limpia para cubrir el punto de mayor riesgo dentro del proceso.

Customer feedback reflects our value—take a look at what our customers say about our products and services.

He podido inspeccionar los paneles sándwich con más detalle. Los paneles son sólidos, muy fáciles de limpiar y ahora estoy muy satisfecho con la sala limpia.

Mark Thompson, Director de Laboratorio, Reino Unido

La sala limpia de pared blanda ISO 8 que compramos para nuestra línea de empaquetado fue muy sencilla de instalar. Las unidades de ventilación (FFU) funcionan casi en silencio.

David Miller, Fundador Tecnológico, EE. UU.

Ingeniería con una precisión impresionante al nivel alemán. La sala limpia de pared rígida ISO 8 se integró en un edificio existente. El control de presión de la sala limpia funciona de forma increíblemente estable, sin fugas.

Hans Müller, Jefe de Proyecto, Alemania

La instalación de la sala limpia modular ISO 8 de Deiiang resultó rentable en comparación con construir una sala limpia completa para nuestra línea de empaquetado de dispositivos médicos. La sala limpia es robusta y está actualizada.

Chloe Bennett, Responsable de Operaciones, Australia

La sala limpia de pared blanda ISO 8 que nuestro equipo instaló recientemente funciona bien. Las cortinas antiestáticas operan correctamente y existe un buen flujo de aire alrededor del ensamblaje de sensores delicados que estamos montando actualmente.

Tan Wei Kiat, Jefe de Ingeniería, Singapur

Excelente servicio. La sala limpia de pared rígida ISO 8 llegó en perfectas condiciones. Jason y su equipo nos ayudaron magníficamente durante la videollamada guiándonos en el montaje de la sala limpia de pared blanda. Un gran equipo y una empresa que recomendaría.

Ricardo Silva, Jefe de Instalaciones, Brasil

Elegimos a Deiiang para nuestro proyecto de I+D de ejecución rápida porque nos suministraron una solución llave en mano de sala limpia de pared blanda ISO 8 validada por un tercero el mismo día de su instalación.

Sophie Laurent, Coordinadora de I+D, Francia

Los paneles para sala limpia de pared rígida ISO 8 de Deiiang tienen una calidad excelente. Son muy competitivos frente a contratistas locales, con grandes ventajas. Al ser un sistema modular, Deiiang podrá realizar cualquier ampliación de la sala limpia cuando volvamos el próximo año.

Amit Patel, Gerente de Fábrica, India
Frequently Asked Questions (FAQ)

¿Qué es una sala limpia Clase ISO 8?

Una sala limpia Clase ISO 8 es un entorno controlado definido por la norma ISO 14644‑1. Las salas limpias Clase ISO 8 contienen un máximo de 3,5 millones de partículas por metro cúbico (100 000 partículas por pie cúbico) mayores de 0,5 micras en el aire de la sala limpia.

1. Recuento de partículas:

La sala limpia contiene un número máximo de 3,5 millones de partículas por metro cúbico, mayores de 0,5 μm.

2. Renovaciones de aire por hora (ACH):

Normalmente las salas limpias de clasificación ISO Clase 8 requieren entre 15 y 25 renovaciones de aire por hora.

3. Aplicaciones:

Fabricación de productos farmacéuticos no estériles

Producción de dispositivos médicos:

Montaje de componentes electrónicos

Producción de cosméticos

Envasado de alimentos


ISO 8 Clean Room, ISO Class 8 Cleanroom - Qing Neng Group


¿Cuál es la diferencia entre salas limpias Clase 8 y Clase 7?

Las salas limpias Clase 8 y Clase 7 están definidas por la norma ISO 14644‑1 en cuanto a limpieza y calidad del aire de la sala. Ambas definiciones se basan principalmente en la concentración máxima admisible (CMA) de partículas en el aire, la cual determina el grado de limpieza del recinto.

Recuento de partículas:

Las salas limpias Clase 8 contienen hasta 3 520 000 partículas por metro cúbico (de 0,5 μm o mayores).

Las salas limpias Clase 7 contienen como máximo 352 000 partículas de 0,5 μm o mayores por metro cúbico de aire.

Normas de calidad del aire:

Las salas limpias Clase 8 tienen límites de concentración de partículas más elevados, por lo que se emplean normalmente en aplicaciones que no requieren niveles altos de limpieza, como la fabricación de componentes electrónicos poco sensibles u otros procesos industriales.

Las salas limpias Clase 7 se utilizan en sectores muy sensibles como la fabricación de fármacos, semiconductores y productos de biotecnología. Estas aplicaciones exigen una calidad de aire muy elevada, ya que incluso pequeñas cantidades de ciertos contaminantes pueden generar graves problemas.

Aplicaciones y costos:

Las salas limpias Clase 8 son rentables, ya que admiten un nivel de contaminación más elevado, por lo que se usan para requisitos menos estrictos.

El mantenimiento de una sala limpia Clase 7 es más costoso que el de una Clase 8, porque la clase superior requiere filtración y flujo de aire más rigurosos. Para industrias que necesitan un grado de limpieza superior por calidad o seguridad del producto, los costos adicionales están justificados.

En resumen, las salas limpias Clase 7 ofrecen un mayor control de contaminación que las Clase 8, en función de los límites de partículas, normas de limpieza, aplicaciones y costos asociados.

Differences in GMP cleanliness and microorganisms among countries

¿Qué es BS EN ISO 14644 Clase 8?

BS EN ISO 14644 Clase 8 hace referencia a una clasificación de sala limpia definida por la norma BS EN ISO 14644‑1, que especifica la concentración admisible de partículas suspendidas en el aire de un entorno controlado según el tamaño de partícula. Esta norma es reconocida internacionalmente y constituye la versión europea e internacional equivalente a la ISO 14644.

¿Qué es una sala limpia ISO Clase 9?

Es la clasificación menos estricta de salas limpias. Las salas limpias ISO Clase 9 están diseñadas para un control mínimo de partículas cuando no se requiere una limpieza extrema. En estos entornos no se realizan normalmente trabajos sensibles. Son adecuadas para aplicaciones industriales poco sensibles donde no es necesario evitar la contaminación de los procesos. Por ejemplo, se pueden realizar fabricaciones generales, tareas de envasado y otros trabajos que no precisan un entorno estéril.

¿Cuántas renovaciones de aire por hora necesita una sala limpia ISO Clase 8?

En esencia, cuanto mayor sea el valor ACH, más frecuentemente se renueva el aire, lo que ayuda a diluir y eliminar las partículas suspendidas, manteniendo los límites de partículas exigidos para la sala limpia. Para la Clase ISO 8, el recinto debe estar suficientemente ventilado para mantener el recuento de partículas en el aire dentro del límite admisible de 3,5 millones de partículas por metro cúbico (≥ 0,5 micras).

AIR CHANGE PER HOUR

¿Cuál es el límite de partículas para la ISO 8?

Tamaño de partícula: ≥ 0,5 micras; Partículas máximas por metro cúbico: 3,5 millones; Partículas máximas por pie cúbico: 100 000


¿Cuáles son las normas de sala limpia ISO Clase 8?

  • Recuento de partículas: las salas limpias Clase 8 pueden tener hasta 3 520 000 partículas por metro cúbico de aire.

  • Calidad del aire: las salas limpias están diseñadas para operar en entornos que exigen un control estricto de filtración y flujo de aire, para mantener la calidad del aire y evitar la contaminación de los productos en desarrollo.

  • Uso: las salas limpias ISO Clase 8 se usan habitualmente en industrias donde son suficientes niveles de limpieza bajos, como ciertas fabricaciones electrónicas, montaje automotriz o procesamiento de alimentos. Aun así proporcionan un entorno controlado para minimizar la contaminación por partículas en los procesos.

Las normas de sala limpia ISO Clase 8 establecen los límites de partículas en el aire para entornos controlados. Estos entornos están limitados a un máximo de 3 520 000 partículas por metro cúbico de aire, con diámetro de 0,5 micras o superior.


ISO AND FED 209E

¿Qué sala limpia es equivalente a la ISO Clase 8?

Una sala limpia ISO Clase 8 equivale a una sala limpia Clase 100 000 según la Norma Federal Estadounidense 209E (utilizada antes de la adopción de las normas ISO). Ambas clasificaciones definen entornos con niveles similares de control de contaminación, admitiendo hasta 3,5 millones de partículas por metro cúbico (o 100 000 partículas por pie cúbico) para partículas de 0,5 micras o mayores.


¿Qué requisitos de humedad tiene una sala limpia ISO Clase 8?

La norma ISO 14644‑1 no define estrictamente el requisito de humedad para una sala limpia ISO Clase 8, pero habitualmente se mantiene la humedad relativa entre el 30 % y el 60 %. Este rango ayuda a evitar la acumulación de electricidad estática, controlar el polvo y garantizar un entorno de trabajo cómodo, además de prevenir la degradación de materiales o la contaminación en procesos sensibles. Los valores de humedad específicos pueden variar según la industria y los productos fabricados.

cleanroom-design-guide-lm-airtech_orig

How to choose Salas limpias ISO 8?

1

Cumplimiento Normativo

Verifique los estándares de ejecución (ISO, GMP o FDA) requeridos para su mercado objetivo para evitar riesgos legales y garantizar un proceso de licencia fluido.

2

Diseño Espacial Eficiente

Optimice su plano de planta para minimizar metros cuadrados desperdiciados. Áreas reducidas y bien planificadas reducen de forma considerable tanto el CAPEX inicial como los costos de servicios a largo plazo.

3

Especificaciones Equilibradas

Defina con precisión su clase ISO y las necesidades climáticas. Un exceso de especificaciones genera desperdicio de capital, mientras que unas especificaciones insuficientes ponen en riesgo el rendimiento del producto; busque el «punto óptimo» del retorno de inversión (ROI).

4

Valor del Ciclo de Vida

Seleccione los materiales de pared según su durabilidad: el acero con recubrimiento en polvo ofrece un retorno de inversión rápido, mientras que el HPL o el acero inoxidable reducen el mantenimiento a largo plazo y los tiempos de inactividad.

5

Optimización de OPEX

ｅｖａｌúe las estrategias de flujo de aire. Los sistemas de recirculación tienen costos iniciales más elevados, pero ofrecen una eficiencia energética superior y un control de proceso más preciso para reducir los gastos mensuales.

6

Mitigación de Riesgos

Invierta en diseños preparados para auditorías (compatibles con GMP / ESD). Asegurarse de que sus instalaciones superen las inspecciones a la primera evita costosos retrasos en la producción o retiradas de producto.

7

Portabilidad de Activos

Opte por un diseño modular para proteger su inversión. La modularidad le permite reubicar, ampliar o revender el activo a medida que evoluciona la escala de su negocio.

La toma de decisiones estratégicas garantiza que su sala limpia sea un activo empresarial de alto rendimiento, no solo un gasto.
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