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MENUClasificaciones de Salas Limpias ISO
La norma de clasificación de salas limpias ISO está especificada por la ISO 14644-1, que tiene como objetivo clasificar las salas limpias de diferentes niveles según la concentración de partículas en el aire.
Según el estándar de limpieza del aire en la sala limpia, las salas limpias se dividen en múltiples niveles, desde ISO Clase 1 hasta ISO Clase 9. Cuanto menor sea el número de nivel, menor será la concentración de partículas permitida en el aire y mayor será el requisito de limpieza.
La ISO 14644 es una serie de estándares internacionales desarrollados por la Organización Internacional de Normalización (ISO) que describe los requisitos para salas limpias y entornos controlados. El propósito de estos estándares es garantizar que la limpieza del aire en estos entornos se controle para minimizar la contaminación, protegiendo así la calidad y la seguridad de los productos en diversas industrias.
ISO 14644-1 Clean Room Standards
Airborne Particulate Cleanliness Classes | ||||||
| CLASS | Number of Particles per Cubic Meter by Micrometer Size | |||||
| 0.1 micron | 0.2micron | 0.3micron | 0.5micron | 1 micron | 5 microns | |
| IS01 | 10 | 2 | ||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| IS03 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| IS04 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
| IS05 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| IS06 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| IS07 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
| IS08 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
| IS09 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
AirborneParticulate Cleanliness Class Comparison | ||
| ISO14644-1 | FEDERALSTANDARD209E | |
| ISO Class | English | Metric |
| ISO 1 | ||
| ISO 2 | ||
| ISO 3 | 1 | M1.5 |
| ISO 4 | 10 | M2.5 |
| ISO 5 | 100 | M3.5 |
| IS0 6 | 1,000 | M4.5 |
| ISO 7 | 10,000 | M5.5 |
| ISO 8 | 100,000 | M6.5 |
| ISO 9 | ||
Energy Efficient Low Operating Cost Cleanroom Airflow Design | ||
| FS Cleanroom Class | ISO Equivalent Class | Air Change Rate |
| 1 | ISO3 | 370-530 |
| 10 | ISO 4 | 300-530 |
| 100 | ISO 5 | 230-480 |
| 1,000 | IS0 6 | 150-230 |
| 10,000 | IS0 7 | 70-90 |
| 100,000 | ISO 8 | 5-48 |
Federal and lSO Airflow Velocity Standards | |||
| Class ISO 146144-1 (FSD 209E) | Average Airflow Velocity m/s(ft/min) | Air Changes Per Hour | Ceiling Coverage |
| ISO8(Class 100,000) | 0.005-0.041(1-8) | 5-48 | 5-15% |
| ISO 7(Class 10,000) | 0.051-0.076(10-15) | 70-90 | 15-20% |
| ISO 6(Class 1,000) | 0.127-0.203(25-30) | 150-230 | 25-30% |
| ISO 5(Class 100) | 0.203-0.306(30-80) | 230-480 | 35-70% |
| ISO 4(Class 10) | 0.254-0.457(50-90) | 300-530 | 50-90% |
| ISO 3(Class 1) | 0.305-0.457(70-90) | 370-530 | 70-100% |
| ISO 2 | 0.305-0.508(70-100) | 370-700 | 80-100% |
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FAQ
Las clasificaciones de salas limpias se basan en diversos criterios establecidos por organizaciones como la ISO (Organización Internacional de Normalización). La clase de la sala limpia se clasifica en 9 clases diferentes que van desde la clase ISO 1 hasta la ISO 9.
ISO 14644-2: ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8, ISO 9
FS 209E: Clase 1, Clase 10, Clase 100, Clase 1000, Clase 1000, Clase 10000,
Área limpia Clase A: El nivel de partículas suspendidas en el aire es ISO 5, con partículas suspendidas ≥5.0μm como límite.
Área limpia Clase B: La clase de partículas suspendidas en el aire es ISO 6, que incluye tanto partículas suspendidas ≥0.5μm como ≥5.0μm.
Área limpia Clase C: Las partículas suspendidas en el aire se clasifican como ISO 7 para condiciones estáticas y dinámicas respectivamente.
Área limpia Clase D: El nivel de partículas suspendidas en el aire es ISO 8 para condiciones estáticas.
Sala limpia ISO Clase 7: Recuento admisible de partículas de polvo (0.5μm): no más de 352,000 partículas por metro cúbico.
Sala limpia ISO Clase 8: Recuento admisible de partículas de polvo (0.5μm): no más de 3,520,000 partículas por metro cúbico.
Una sala limpia de Clase 1000, según lo definido por el Estándar Federal 209E (FS209E). En una sala limpia de Clase 1000, el entorno se controla para mantener un nivel aceptable de partículas suspendidas en el aire. Para partículas de tamaño 0.5 micrómetros (μm): 1,000 partículas por pie cúbico (aproximadamente 35,300 partículas por metro cúbico).
Una sala limpia de Clase 10, según lo definido por el Estándar Federal 209E (FS209E). Para partículas de tamaño 0.5 micrómetros (μm): 10 partículas por pie cúbico (aproximadamente 353 partículas por metro cúbico).
Especificaciones clave para salas limpias ISO 6:
Para partículas de 0.5 micrómetros (μm) de tamaño: 1,000,000 partículas por metro cúbico (aproximadamente 35,300 partículas por pie cúbico).
Para partículas de 5.0 micrómetros (μm) de tamaño: 29,300 partículas por metro cúbico (aproximadamente 1,000 partículas por pie cúbico).
ISO 6 define un entorno de sala limpia con límites específicos sobre la contaminación por partículas suspendidas en el aire, proporcionando orientación para industrias que requieren entornos controlados pero que no necesitan los niveles de limpieza más estrictos de ISO 5 o clasificaciones superiores.
ISO 14644 es un estándar internacional que proporciona directrices para salas limpias y entornos controlados. Incluye una serie de estándares que definen la clasificación de la limpieza del aire según la concentración de contaminación por partículas suspendidas en el aire.
Las clasificaciones van desde ISO Clase 1 (la más limpia) hasta ISO Clase 9 (la menos limpia).
Clase A: 3520 partículas suspendidas mayores o iguales a 0.5 micras y 20 partículas suspendidas mayores o iguales a 5.0 micras por metro cúbico en un entorno estático. Los requisitos para entornos dinámicos son los mismos que para estáticos.
Clase B (Clase B): por metro cúbico, entorno estático, cercano a la sala limpia Clase A, se permiten 3520 partículas suspendidas mayores o iguales a 0.5 micras, y 29 partículas suspendidas mayores o iguales a 5.0 micras. En un entorno dinámico, se permiten 352,000 partículas suspendidas mayores o iguales a 0.5 micras y 2900 partículas suspendidas mayores o iguales a 5.0 micras.
ISO (Organización Internacional de Normalización) y GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) son marcos importantes que establecen estándares para salas limpias, pero sirven a propósitos diferentes y se centran en aspectos diferentes de la gestión y operación de salas limpias.
