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MENUEstándar Federal de EE. UU. 209E
El Estándar Federal 209E era una regulación que definía el nivel de limpieza para áreas limpias y controladas en los EE. UU. Generalmente se aplicaba en campos donde la contaminación por partículas era significativa, como en la producción de semiconductores, la industria farmacéutica y la aeroespacial.
En 2001, el Estándar Federal 209E fue sustituido por la nueva ISO 14644, que ahora es el estándar regulatorio mundial para la clasificación y las pruebas de salas limpias.
Aunque el Estándar Federal 209E puede que no sea el estándar actual de salas limpias, sigue siendo útil conocer este estándar y su impacto en la práctica.
US Federal Standard 209E
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FAQ
La clasificación de salas limpias es la categorización de entornos de salas limpias basada en el número de partículas finas suspendidas en el aire. Sigue los estándares proporcionados por diversas agencias como la ISO (Organización Internacional de Normalización), que tiene un conjunto de clasificaciones llamadas ISO 1 a ISO 9. Estas clasificaciones indican el límite máximo para el número de partículas permitidas por metro cúbico de aire para diferentes tamaños de partículas (por ejemplo, 0.5 micrómetros). Cuanto mayor sea el número (como para ISO 1), más limpia será la sala limpia con menos número de partículas en ella.
ISO 14644-2: ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8, ISO 9
FS 209E: Clase 1, Clase 10, Clase 100, Clase 1000, Clase 100000, Clase 1000000
Área limpia Clase A: Tiene el nivel de partículas suspendidas en el aire igual al nivel ISO 5 con el límite de partículas suspendidas de tamaño mayor o igual a 5.0μm.
Área limpia Clase B: Corresponde al nivel de clase ISO 6 en el que tanto las partículas suspendidas en el aire de tamaños mayores o iguales a 0.5μm como a 5.0μm se utilizan, estando presentes en el aire.
Área limpia Clase C: Las partículas presentes en el aire pertenecen a ISO 7.
Área limpia Clase D: El nivel de partículas suspendidas en el aire equivale a ISO 8.
Sala limpia ISO Clase 7: El límite aceptable para el número de partículas de polvo, es decir, el número de partículas de tamaño igual a 0.5μm, que pueden estar presentes no es más de 352,000 partículas por metro cúbico.
Sala limpia ISO Clase 8: Un límite aceptable para el número de partículas de polvo, que tienen tamaño igual a 0.5μm, no excede las 3,520,000 partículas por metro cúbico.
Una sala limpia de Clase 1000 está definida por el Estándar Federal 209E. En estas salas limpias, la concentración de partículas suspendidas en el aire se controla a un nivel aceptable, un máximo de 1,000 partículas de tamaño 0.5 micrómetros (μm) por pie cúbico (aproximadamente 35,300 partículas por metro cúbico).
Una sala limpia de Clase 10 está definida por el Estándar Federal 209E como aquellas que contienen 10 partículas de 0.5 micrómetros (μm) de tamaño por pie cúbico (aproximadamente 353 partículas por metro cúbico).
Especificaciones clave para salas limpias ISO 6:
Para partículas de 0.5 micrómetros (μm) de tamaño, estas califican como tener la concentración máxima de 1,000,000 partículas por metro cúbico (aproximadamente 35,300 partículas por pie cúbico);
Para partículas de tamaño 5.0 micrómetros (μm) la concentración máxima de 29,300 partículas por metro cúbico (aproximadamente 1,000 partículas por pie cúbico).
ISO 6 está dedicado a proporcionar límites específicos a la contaminación por partículas suspendidas en el aire y, como tal, describe el entorno de sala limpia con el fin de ayudar a industrias que no necesitan los estándares más altos establecidos por ISO 5 y superiores.
El estándar internacional ISO 14644 es un conjunto de estándares que establece directrices para salas limpias. ISO 14644 define la clasificación de la calidad del aire basada en la concentración de contaminantes suspendidos en el aire en las salas limpias.
Las salas limpias se clasifican en rangos desde ISO Clase 1, la clase más limpia, hasta ISO Clase 9, la clase más tosca.
En las salas limpias Clase A, donde la concentración de partículas de tamaño mayor o igual a 0.5 micras es admisible a un máximo de 3,520 por metro cúbico y de tamaño mayor o igual a 5.0 micras a un máximo de 20 partículas por metro cúbico en condiciones estáticas,
el mismo requisito se aplica para condiciones dinámicas.
En las salas limpias Clase B, se permite un total de 3520 partículas de tamaño mayor o igual a 0.5 micras en condiciones estáticas, y asimismo el número de partículas de tamaño mayor o igual a 5.0 micras se permite a un máximo de 29 partículas. Las condiciones dinámicas permiten un máximo de 352,000 y 2900 respectivamente.
