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MENUX
La caja de paso VHP es un dispositivo utilizado para desinfectar materiales que ingresan a salas limpias estériles, laboratorios e instalaciones farmacéuticas. La estructura está fabricada en acero inoxidable con recubrimiento en polvo, cuenta con puertas con enclavamiento de seguridad y está equipada con un generador de VHP con intensidad de salida ajustable. Un ciclo de tratamiento estándar dura entre 30 y 60 minutos, y se puede optar por una función de control de humedad para optimizar la vaporización de VHP. Además de esto, nuestro equipo también está equipado con una pantalla LED que permite una visualización intuitiva del estado del proceso, haciéndolo más simple y conveniente para los operadores.
Nuestro equipo de expertos diseña sistemas de cajas de transferencia VHP con ciclos validados de peróxido de hidrógeno vaporizado para garantizar una transferencia segura de materiales y un control sólido de la carga biológica en áreas críticas de salas limpias.
Certificación CE de la caja de paso
Deiiang Caja de paso VHP Quality Control Flowchart
La caja de paso VHP de Deiiang respalda las operaciones de llenado-acabado aséptico y de API estériles al reducir la biocarga en los puntos de entrada y proporcionar un ciclo de biodescontaminación limpio y auditable.
En instalaciones que producen medicamentos de terapia avanzada (ATMP) de alto valor, la caja de paso VHP de Deiiang protege los lotes sensibles frente a la contaminación cruzada, a la vez que mantiene un flujo de material ágil y eficiente entre aisladores, incubadoras y salas limpias.
Las salas limpias hospitalarias utilizan la caja de paso VHP de Deiiang para descontaminar medicamentos de quimioterapia e ingredientes para preparaciones estériles, garantizando que cumplan con los estándares de limpieza antes de llegar a la estación de preparación, mejorando así la seguridad del personal sanitario y de los pacientes.
Los laboratorios de bioseguridad confían en la caja de paso VHP de Deiiang para transferir materiales infecciosos o de alto riesgo entre salas, añadiendo un paso de inactivación validado sin ralentizar los flujos de trabajo diarios.
En entornos de producción donde las partículas diminutas y los residuos pueden comprometer los rendimientos, la caja de paso VHP de Deiiang sirve como un potente complemento para los sistemas de filtración HEPA y ULPA, asegurando que las herramientas y los componentes permanezcan ultralimpios durante la transferencia entre zonas de trabajo.
La caja de paso VHP de Deiiang permite a los equipos predescontaminar componentes, materiales de embalaje y herramientas antes de que ingresen al área de ensamblaje limpio, reduciendo las tareas de limpieza manual y mejorando la consistencia de los lotes.
Las instalaciones de producción con estrictos requisitos de higiene utilizan la caja de paso VHP de Deiiang para sanitizar utensilios, herramientas de muestreo y equipos pequeños antes de que ingresen a zonas de alta higiene, mitigando los riesgos de contaminación microbiana sin necesidad de métodos agresivos de limpieza húmeda.
Para cremas, sueros y cosméticos de grado estéril, la caja de paso VHP de Deiiang garantiza que las materias primas y los envases se mantengan limpios durante cada transferencia, respaldando de manera efectiva los compromisos con la calidad superior y el cumplimiento de los requisitos de auditoría.
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Caja de paso VHP
La caja de paso VHP utiliza peróxido de hidrógeno vaporizado para limpiar activamente las superficies de los objetos, lo que significa que no solo puede realizar transferencias físicas simples de artículos, sino también eliminar eficazmente los microorganismos en la superficie de los mismos.
Este equipo está diseñado específicamente para escenarios de transferencia de materiales de alto riesgo en laboratorios farmacéuticos, de biotecnología y de bioseguridad, con el objetivo de abordar desafíos severos como la carga biológica y la contaminación cruzada.
Proporciona procedimientos estandarizados de tratamiento con VHP, datos de esterilización validados y registros de lotes que están accesibles para auditores y personal de aseguramiento de calidad.
El principal coste de una mayor limpieza es el aumento de la complejidad del sistema: la operación y revalidación del sistema requiere dosificación química, ventilación, dispositivos de enclavamiento de seguridad y los procedimientos operativos estándar correspondientes.
Por lo general, los equipos solo elegirán adoptar la ventana de paso VHP cuando una evaluación de riesgos formal demuestre que el simple control de partículas por sí solo es insuficiente para garantizar la seguridad del producto y del personal.
Caja de paso estática
La caja de paso estática es esencialmente una cámara de transferencia de materiales limpios: su enfoque está en el aislamiento físico y el control del flujo de aire, en lugar de la esterilización activa.
Es adecuada para la transferencia de materiales con riesgo bajo a medio, y satisface principalmente las necesidades de aislar las "áreas contaminadas" de las "áreas limpias" y reducir la frecuencia con la que el personal entra y sale de las salas limpias.
Aunque no cuenta con la función de biodescontaminación por VHP, tiene las ventajas de una estructura de hardware más simple, menores requisitos de capacitación del personal y menores costes de adquisición y mantenimiento.
Para muchas operaciones no asépticas o procesos auxiliares, las ventanas de paso estándar son más que suficientes y tienen más probabilidades de ser aprobadas en revisiones presupuestarias y especificaciones de requerimientos del usuario.
En aplicaciones prácticas, muchas industrias utilizan ventanas de paso estándar para manipular artículos rutinarios, mientras que las ventanas de paso VHP se utilizan específicamente para manipular materiales críticos y de alto riesgo.
La caja de paso VHP es un dispositivo de esterilización altamente eficiente y especialmente diseñado que facilita la transferencia de materiales entre diferentes entornos controlados garantizando al mismo tiempo un entorno estéril. Utiliza peróxido de hidrógeno vaporizado como desinfectante para eliminar eficazmente una variedad de patógenos, incluidos bacterias, virus y hongos.
Las cajas de transferencia suelen estar equipadas con puertas enclavadas para evitar que el aire entre por ambos lados simultáneamente y provoque convección, asegurando así que se mantenga un entorno estéril durante el proceso de transferencia.
Esterilización altamente eficiente: La tecnología VHP puede eliminar eficazmente los contaminantes, asegurando que los materiales que ingresan a la sala limpia no transporten bacterias ni virus.
Mantenimiento de la integridad de la sala limpia: Los sistemas de puertas enclavadas evitan la contaminación cruzada y aseguran que solo se abra un lado de la caja de paso a la vez.
Diseño fácil de usar: Nuestra caja de paso VHP está equipada con un panel de control intuitivo y fácil de operar, lo que permite a los operarios utilizar el dispositivo fácilmente sin necesidad de una capacitación exhaustiva.
Amplia gama de aplicaciones: Adecuada para diversos materiales, incluidos equipos, herramientas y otros artículos que deben esterilizarse antes de ingresar a la sala limpia.
Cumplimiento normativo: La caja de paso VHP está diseñada para cumplir con las normas y regulaciones de la industria.
Preparación: Asegúrese de que la caja de paso esté limpia y lista. Coloque los artículos que se van a esterilizar dentro de la caja.
Iniciar el ciclo de esterilización: Cierre de forma segura la puerta de entrada. Siga nuestras instrucciones para iniciar el ciclo mediante el panel de control.
Monitoreo: Durante el proceso de esterilización, el ciclo se supervisa a través del panel de control, que muestra información como la temperatura, la presión y el tiempo de esterilización.
Finalización: Una vez completado el ciclo, abra la puerta de salida y retire de forma segura los artículos esterilizados.
Los tiempos de ciclo típicos para la esterilización VHP dentro de una caja de paso varían según diversos factores, incluidos el modelo específico de la caja de paso, el volumen de los artículos cargados y el uso previsto. Por lo general, el tiempo de ciclo es de alrededor de 30 minutos, y el proceso específico es el siguiente:
Etapa de pretratamiento: Este paso dura entre 10 y 20 minutos y su objetivo principal es ajustar la temperatura y la humedad dentro de la caja de paso a un nivel adecuado para garantizar que la esterilización VHP logre los mejores resultados.
Etapa de esterilización: El proceso de esterilización principal suele durar entre 15 y 30 minutos. Durante este período, se introduce peróxido de hidrógeno vaporizado en la caja de paso y se hace circular, eliminando eficazmente bacterias y virus.
Fase de ventilación (desorción): Tras la esterilización, la fase de ventilación es crucial para eliminar el peróxido de hidrógeno residual del entorno. Esta fase puede requerir entre 10 y 30 minutos adicionales, según el modelo del equipo y la carga.
Al realizar el mantenimiento de la caja de paso VHP, debe utilizar un desinfectante adecuado para limpiar sus superficies interiores y exteriores. Además de inspeccionar y calibrar regularmente el sistema de control y los sensores, revise las puertas de enclavamiento y las juntas de sellado para asegurarse de que funcionen correctamente.
Al realizar operaciones de mantenimiento específicas o reemplazar piezas, siga estrictamente nuestras pautas de mantenimiento.
Equipos de laboratorio: Microscopios, centrífugas y otros dispositivos sensibles.
Productos farmacéuticos: Medicamentos, vacunas y productos biofarmacéuticos.
Herramientas y suministros: Instrumentos quirúrgicos, guantes y suministros estériles.
Contenedores: Viales sellados, placas de Petri y otros artículos esterilizables.
El VHP ofrece excelentes efectos de esterilización, comparables a métodos como el óxido de etileno y la esterilización por vapor. Sin embargo, a diferencia de la esterilización por vapor, el VHP puede esterilizar artículos sensibles al calor sin dañarlos.
En comparación con el óxido de etileno, el VHP tiene un ciclo de esterilización más corto y no deja residuos tóxicos. En resumen, la esterilización VHP es una solución de esterilización rápida, eficiente y respetuosa con el medio ambiente, adecuada para una variedad de materiales.
Función de enclavamiento de puertas: La función de enclavamiento de puertas se utiliza para evitar la convección de aire en ambos lados de las puertas de entrada y salida, asegurando así la hermeticidad del producto y el entorno estéril.
Función de apagado de emergencia: Permite detener inmediatamente el proceso de esterilización si es necesario.
Sistema de monitoreo: Equipado con un panel de control LCD, le ayuda a monitorear parámetros como la temperatura, la presión y la concentración de VHP durante el ciclo de operación.
Función de ventilación y escape: Garantiza la eliminación segura del peróxido de hidrógeno residual antes de abrir la puerta de salida.
Indicadores biológicos: Utilizamos esporas microbianas específicas que son resistentes al VHP. Si estas esporas se inactivan, indica que la esterilización ha sido exitosa.
Indicador químico: Utilizamos una tira reactiva indicadora que cambia de color tras el contacto con VHP. Si continúa cambiando de color tras la desinfección y la prueba, significa que todavía quedan residuos de VHP.
Datos de monitoreo: Para garantizar que el proceso de desinfección cumpla con las normas, debemos revisar los parámetros de ciclo registrados durante el proceso de esterilización, como la temperatura, la presión y la humedad.
